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羚銳制藥接連取得兩項藥品注冊證書

時間:2023-07-05 16:44:55       來源:上海證券報·中國證券網(wǎng)


(資料圖片僅供參考)

7月5日晚間,羚銳制藥披露關(guān)于蒙脫石散獲得藥品注冊證書的公告。蒙脫石散由IPSEN PHARMA(益普生藥業(yè))研發(fā),于1980年3月在法國上市?!懊擅撌ⅰ睘樘烊幻擅撌⒘7蹌?,主要用于成人及兒童急、慢性腹瀉;食道、胃、十二指腸疾病引起的相關(guān)疼痛癥狀的輔助治療,是國內(nèi)感染性腹瀉臨床指南的推薦用藥。截至目前,該產(chǎn)品累計研發(fā)投入約329萬元。

目前,在中國銷售該藥品的企業(yè)主要有博福-益生(天津)制藥有限公司、海南先聲藥業(yè)有限公司、湖南華納大藥廠股份有限公司、湖南方盛制藥股份有限公司等。據(jù)中康數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2022年,中國零售藥店蒙脫石散銷售額約億元。

日前,羚銳制藥也披露了關(guān)于他達拉非片獲得藥品注冊證書的公告。他達拉非片的主要成分為他達拉非,是一種環(huán)磷酸鳥苷特異性磷酸二酯酶5的選擇性可逆抑制劑,主要用于治療男性勃起功能障礙(ED),具有起效快,安全性高,藥效持續(xù)時間長的特點,且不受高脂飲食和酒精攝入的影響。截至目前,該產(chǎn)品累計研發(fā)投入約528萬元。他達拉非最早由美國禮來公司研制開發(fā),分別于2002年11月12日、2003年11月21日和2007年7月31日在歐盟、美國和日本獲批,商品名為Cialis,規(guī)格為、5mg、10mg和20mg,并于2004年12月28日在國內(nèi)獲批上市。

目前,在中國生產(chǎn)銷售該藥品的企業(yè)主要有長春海悅藥業(yè)股份有限公司、南京正大天晴制藥有限公司、齊魯制藥(海南)有限公司、廣東東陽光藥業(yè)有限公司等。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2022年,他達拉非片在中國銷售額約億元。(王磊)

(文章來源:上海證券報·中國證券網(wǎng))

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