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悅康藥業(yè)注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉通過仿制藥一致性評價

時間:2023-08-11 10:49:37       來源:中國網(wǎng)財經(jīng)


(資料圖)

中國網(wǎng)財經(jīng)8月11日訊(記者 劉小菲)悅康藥業(yè)近期發(fā)布公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(規(guī)格:1.0g)的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

悅康藥業(yè)稱,此次公司注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉通過仿制藥一致性評價,體現(xiàn)了公司研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量管理體系等綜合實力。此次獲批有利于擴大公司產(chǎn)品的市場份額,提升市場競爭力;同時為公司后續(xù)一致性評價產(chǎn)品研究積累了豐富的經(jīng)驗,進一步提升了整體研發(fā)水平和研發(fā)能力。

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