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康希諾生物(06185)新一代序貫加強(qiáng)新冠mRNA疫苗臨床數(shù)據(jù)出爐-世界視點(diǎn)

時(shí)間:2023-05-23 16:07:18       來(lái)源:智通財(cái)經(jīng)


(資料圖)

5月23日,據(jù)康希諾生物(06185)官方微信公眾號(hào)發(fā)布,康希諾生物日前在國(guó)際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀·呼吸病學(xué)》發(fā)表最新學(xué)術(shù)論文,這也是《柳葉刀》首次發(fā)表中國(guó)針對(duì)新冠變異株的新一代mRNA疫苗的臨床數(shù)據(jù)。公開數(shù)據(jù)顯示,序貫加強(qiáng)康希諾生物新冠mRNA疫苗具有良好的安全性和免疫原性,且優(yōu)效于滅活疫苗,目前正在積極推進(jìn)Ⅲ期效力臨床試驗(yàn)。盤面上,截止發(fā)稿,康希諾生物漲3.74%,報(bào)33.30港元。

據(jù)悉,CS-2034是康希諾生物針對(duì)現(xiàn)有新冠病毒變異株設(shè)計(jì)的新一代疫苗,可以誘導(dǎo)出針對(duì)XBB在內(nèi)多種變異株的高滴度中和抗體,具有更強(qiáng)的廣譜性,可以更有效地保護(hù)機(jī)體免受現(xiàn)有變異株的感染。

安全性結(jié)果顯示,在既往接種過(guò)3劑滅活疫苗的人群中序貫加強(qiáng)接種1劑CS-2034,安全性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率及嚴(yán)重程度低于目前已上市mRNA疫苗。值得注意的是,60歲及以上老年人組的安全性優(yōu)于18-59歲成年人組,為老年人群后續(xù)序貫加強(qiáng)新型冠狀病毒mRNA疫苗的安全性提供了強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)支持。

免疫原性數(shù)據(jù)顯示,序貫加強(qiáng)1劑康希諾生物新冠mRNA疫苗能快速誘導(dǎo)針對(duì)原始株、BA.1和BA.5真病毒的中和抗體。根據(jù)臨床研究方案設(shè)定的優(yōu)效性標(biāo)準(zhǔn),CS-2034組的抗體滴度和血清陽(yáng)轉(zhuǎn)率均優(yōu)于滅活疫苗組。

此外,康希諾生物新冠mRNA疫苗能誘導(dǎo)較強(qiáng)的細(xì)胞免疫,CS-2034組7天后的IFN-γ、IL-2、IL-5及IL-13陽(yáng)性T細(xì)胞的頻次均顯著高于用滅活苗進(jìn)行的同源加強(qiáng)。

真實(shí)世界數(shù)據(jù)顯示,康希諾生物新冠mRNA疫苗組和滅活疫苗組發(fā)病比例具有顯著性差異 (P<0.0002),CS-2034組相較于滅活疫苗組的相對(duì)保護(hù)效率為38.0% (95% CI, 22.2%,50.8%)。該結(jié)果表明康希諾生物新型冠狀病毒mRNA疫苗CS-2034具有良好的針對(duì)奧密克戎變異株BA.5/BF.7的保護(hù)力。

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