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2月16日，諾誠健華在A股、港股兩地收跌。前一日晚間，諾誠健華公告稱，旗下渤健已通知公司，為便利而終止(Terminate for Convenience)雙方就有望治療多發(fā)性硬化(MS)和其他自身免疫性疾病的口服小分子布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼的全球開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成的合作和許可協(xié)議。諾誠健華將重獲協(xié)議項下授予渤健的所有全球權(quán)利，包括相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)、研發(fā)決策權(quán)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益，以及源自奧布替尼的商業(yè)收益。雙方將在90天內(nèi)完成權(quán)益過渡。

這項合作源于2021年7月，諾誠健華和渤健約定，公司將奧布替尼在MS領(lǐng)域的全球獨(dú)家權(quán)利以及除中國以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨(dú)家權(quán)利授予渤健。根據(jù)協(xié)議約定，渤健已向諾誠健華一次性支付不可退還和不予抵扣的首付款1.25億美元。對于此次合作終止的原因，諾誠健華方面對北京商報記者解釋稱，“Terminate for Convenience”是一個法律術(shù)語，通常指“沒有理由”。

據(jù)悉，此次協(xié)議的終止不會影響首付款及其他相關(guān)已確認(rèn)收入，但合作告吹還是引發(fā)了市場猜想。2022年12月底，諾誠健華BTK抑制劑奧布替尼海外臨床遭到暫停。根據(jù)公司披露的公告，F(xiàn)DA已對奧布替尼用于治療多發(fā)性硬化癥(MS)的Ⅱ期臨床研究實施部分臨床擱置。在美國進(jìn)行的該臨床研究不會開展新的患者招募。FDA此次行動是基于在使用奧布替尼的進(jìn)行中的多發(fā)性硬化癥(MS)Ⅱ期臨床研究及其他非多發(fā)性硬化癥(MS)自身免疫性疾病的研究中，觀察到有限數(shù)目的藥物導(dǎo)致肝損傷的病例。所有病例在停用奧布替尼后，監(jiān)測肝損傷的實驗室數(shù)值升高均可逆轉(zhuǎn)。

諾誠健華方面對于產(chǎn)品價值依然充滿信心。諾誠健華相關(guān)負(fù)責(zé)人稱，公司歡迎奧布替尼重回公司的自身免疫性疾病管線。奧布替尼治療MS的Ⅱ期研究仍在進(jìn)行中，諾誠健華預(yù)計2023年二季度公布中期分析結(jié)果。

因奧布替尼是諾誠健華首款商業(yè)化且目前唯一在售產(chǎn)品，此次合作告吹事項備受市場關(guān)注。2020年12月25日，諾誠健華奧布替尼片獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療既往至少接受過一種治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者；既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者。奧布替尼成為繼伊布替尼、澤布替尼后國內(nèi)第三個上市的BTK抑制劑。

而從諾誠健華自身發(fā)展來看，公司目前仍處在虧損狀態(tài)。繼2020年3月登陸港股后，諾誠健華于2022年9月在上海證券交易所科創(chuàng)板上市。公司日前披露2022年業(yè)績預(yù)告，預(yù)計虧損9.1億元，虧損同比增加1309.8%。

渤健自身業(yè)務(wù)調(diào)整是此次合作終止的又一猜想。2月15日，渤健披露了2022年財報，公司營收同比下降7.36%至101.73億美元，實現(xiàn)凈利潤29.62億美元，同比增長71.43%，研發(fā)投入同比下降10.8%至22.31億美元。具體產(chǎn)品營收方面，多發(fā)性硬化產(chǎn)品(MS)總營收達(dá)54.3億美元，同比下降11%。除了富馬酸單甲指(Vumerity)營收增長外，其他產(chǎn)品均下滑或者持平。而Vumerity營收5.53億美元，占比較小，因此貢獻(xiàn)并不大。

在2022年財報中，渤健對此次合作終止也進(jìn)行了披露。渤健還提到，加速阿爾茨海默病新藥LEQEMBI的審批，成為這一領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者；推進(jìn)Zuranolone用于治療重度抑郁癥(MDD)和產(chǎn)后抑郁癥(PPD)的計劃。目前，LEQEMBI在中國的生物制品許可申請(BLA)已啟動提交。